既往研究显示,传统起搏并不能为反复发作的血管迷走性晕厥患者带来获益。2017 ACC年会上发布的SPAIN研究最新结果表明,闭环刺激起搏器可显著降低晕厥风险。
研究者西班牙Virgien del Rocio大学医院的Gonzalo Baron-Esquivias及其同事共计入选54例年龄≥40岁的反复发作的血管迷走性晕厥患者,将其随机分为A组与B组,前者先接受闭环刺激起搏器(DDD-CLS)后接受对照普通起搏器(DDI)干预,后者先接受DDI干预后接受DDD-CLS干预。对46例完成主要分析的患者的分析显示,A组及B组患者在DDD-CLS干预期间分别有72.22%和100%的患者晕厥发作数量降低了至少50%。此外,研究发现,DDD-CLS干预及DDI干预期间分别有8.7%和45.65%的患者发生了晕厥;与DDI相比,DDD-CLS可使晕厥绝对风险降低37%;每治疗2.7例患者DDD-CLS可预防一例晕厥事件的发生。另外,与DDD-CLS相比,DDI干预时再次晕厥的发生会更快(OR=0.1133,95%CI:0.349~0.3684)。Cox比例风险模型分析显示,与DDD-CLS相比,DDI干预期间患者晕厥发生风险显著增高(HR=6.7281,95%CI:2.2905~19.763)。
上述结果提示,与DDI相比,DDD-CLS起搏可显著降低40岁以上反复发作的血管迷走性晕厥患者的晕厥复发风险,延长晕厥复发的时间。总之,CLS有助于在上述患者发生血管迷走性晕厥前发现相关变化,从而实施刺激避免晕厥事件的发生。
来源:Baron-Esquivias G, et al. Late-Breaking Clinical Trials. Presented at: American College of Cardiology Scientific Session; March 17-19, 2017; Washington, D.C.