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[ACC2011]PLATINUM试验:研究新型铂铬合金依维莫司药物洗脱冠状动脉支架
A Prospective, Randomized, Investigation of a Novel Platinum Chromium Everolimus-Eluting Coronary Stent: The PLATINUM Trial
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国际循环 时间:2011/5/25 13:47:34  关键字:经皮冠状动脉介入术 

    背景:在经皮冠状动脉介入术(PCI)中,钴铬合金的PROMUS/ XIENCE V型依维莫司洗脱支架(EES)已经显示出良好的安全性和有效性。晚期血管管腔丢失发生率、靶病变血运重建率(TLR)和支架内血栓形成发生率很低。目前有一种新型的EES支架,这种超薄的铂铬合金支架维持原有的含氟聚合物、依维莫司剂量及释放所需压力水平(PROMUS Element [PE]),却增强了显影、交付和抗反冲的能力。在这个大型多中心多国前瞻性随机研究中,我们将比较新型PE-EES与传统的钴铬EES。
    方法:选取1或2支冠状动脉近端病变需进行PCI的患者。入选标准包括参照血管直径(RVD)≥2.50 mm并≤4.25 mm,长度≤24 mm。排除标准包括急性或近期发生的心肌梗死和复杂病变,包括左主干病变、开口病变、主要分叉病变、慢性完全闭塞性病变或血栓形成。入选后随即分为新型PE-EES治疗组及传统EES治疗组,术后两组皆使用双联抗血小板治疗1年。常规血管造影随访,不能执行。主要终点事件为12个月内的靶病变失败率(TLF),定义为靶血管(TV)相关的心源性死亡、心肌梗死(MI)以及缺血导致的靶病变血运重建(TLR)。
    结果:从2009年1月27日-2009年9月4日,在全球132个临床研究中心,共入选了1530例患者,其中美国788例、欧盟562例、日本124例和其他亚太区56例。患者平均年龄为63.5岁,其中28.7%为女性,23.5%为糖尿病患者, 24.4%患有不稳定型心绞痛,平均RVD为2.65毫米,平均病变长度为12.7 mm。在12个月内完成了96.7%的患者随访,数据分析工作正在进行中。
    结论:PLATINUM试验中,关键的随机调查已经完成。主要终点事件和所有次要终点结果将在ACC大会上提交。

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