一项随机试验在有或没有现场心脏外科保障的医疗中心比较了择期PCI，该试验9个月的随访结果显示，与已经报道过的6个月的死亡率结果相一致，实施PCI时有或没有心脏外科保障的患者转归相似。
　　该试验称为心血管患者转归研究组非直接PCI研究（C-PORT E），是一项非劣效性试验。9个月时全因死亡、Q波心梗和靶心梗血运重建（TVR）复合终点的发生率在有和没有心脏外科保障组分别为12.1%和11.2%。以往报道，两组患者6个月时的死亡率分别为0.9%和1.0%，这一结果同样符合该试验所设立的非劣效性检验标准。
　　Thomas Aversano博士
　　C-PORT-E试验的6周和9个月随访结果（两者共同组成复合终点）于今天发表于《新英格兰医学杂志》，目的是为了配合Thomas Aversano博士（美国霍普金斯大学）今天在2012 ACC年会上所做的9个月随访结果的报告。在2011年11月的ACC年会上，他报道了C-PORT-E试验6周的死亡率结果。
　　在接受heartwire访问时，Aversano教授称C-PORT-E试验的结果具有相当大的普遍意义，“我敢说这个试验的结果适用于90%的到社区医院就诊的、经导管检查后确定需要接受血管成形术的患者。”剩下的大约10%的患者被认为在没有现场心脏手术保护的情况下实施PCI风险太高。
　　实际上，C-PORT E试验排除了高危患者，其定义为LVEF<20%或PCI的靶血管为无保护左主干病变，或“实施操作的医生判断该患者应当在三级医疗中心接受治疗，无论是出于何种原因。”
　　尽管排除高危患者的做法可能使得C-PORT E试验所纳入的人群与全国通常的情况有所偏离，但是Aversano教授等在文章中写道，“我们将C-PORT E试验受试者的基线特征与美国国家心血管登记库的数据进行比较后发现，这并不是个问题。”
　　医院和PCI手术量的要求
　　重要的是，C-PORT E试验的总体结果支持最近更新的ACC/AHA指南，该指南为在没有心脏外科保障的中心开展择期PCI开了绿灯（指南中对此的推荐级别为2b级，即“可以考虑”）。指南中已经推荐在这样的医疗中心开展急诊PCI。显然此种做法得到了心血管学界的广为接受。在去年由the heart.org和US News & World Report联合开展的一项调研中，有三分之二的回复问卷的医生认为在没有现场心脏外科保障的医疗中心，可以安全、有效地实施择期血管成形术，不过也有不少医生提出一些警告，例如应当让“符合资格的”和/或“操作次数多的”医生来实施操作。
　　这也正是C-PORT E试验所做的事情。参与C-PORT E试验的所有中心都需要符合特定的PCI手术量的要求，包括每年实施≥200例PCI（最近设立的项目允许中心在第一年的手术量为≥100例）。操作者每年至少要做75例PCI。所有中心一年的365天都能够实施直接PCI手术。
　　C-PORT E试验以往报道的结果显示，18，867例患者以1:3的比例被随机到有现场心脏外科保障（n=4，718）或没有现场心脏外科保障（n=14，149）的中心接受PCI。

　　C-PORT E试验的主要终点和特定次级终点的结果
　　a. 主要终点
　　b. 主要不良事件=全因死亡、Q波心梗或TVR
　　Aversano教授指出，在没有现场心脏外科保障的中心9个月的TVR风险增加，这一研究结果“从统计学角度来看是重要的，但是从临床角度看可能并非如此，因为两组患者的绝对差异相当小。”
　　不过，他认为这一研究结果确实给我们提出了安全和质量监测的重要问题。“质量，至少是血管成形术的质量不能够仅仅是在出院这一次进行评估。出院时一切都看起来不错。如果你真正对操作的质量感兴趣的话，你就得观察患者的远期转归。”
　　C-PORT E试验：并不是毫无限制地大开绿灯
　　“C-PORT E试验并不是意味着我们应当在所有设立了心脏导管室的医院都开展血管成形术，” Aversano教授说，“这并不是C-PORT E试验所观察的事情，而是健康服务研究：能否有效实施PCI所要解决的问题。很多设有导管室的医疗中心并不满足实施例数的要求，也没有制定正式的血管成形术发展计划，其复杂程度符合C-PORT试验参与中心所要求的那样，这样的计划需要3-6个月才能制定出来。”
　　Aversano说，“在C-PORT试验中，我们并没有认为血管成形术是一个仅仅发生在导管室中的操作。我们把血管成形术看做冠心病的一项治疗策略，该策略在医院得以实施，无论是急诊室、心脏导管室、冠心病监护病房还是患者下一步可能转诊的科室都被包括在其中。”
　　“所以在上述科室，护士、医生和技术人员在开始实施血管成形术之前都需要接受培训，培训他们如何管理患者。必需要确立对于实施符合指南的患者管理至关重要的流程、医嘱单和清单。”
　　血管成形术发展计划甚至包括了一些看起来很平常的事情，例如“患者管理的后勤保障”。如果冠心病监护病房的一位患者出现了出血并发症或再次出现胸痛，应当叫哪个医生来？在真正开始血管成形术之前，所有这些内容都得被详细制定出来。这是一个非常详细的计划，从基本事实到基于指南管理患者的方法。