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[ACC2011]PARTNER:在高危主动脉瓣狭窄患者中比较经导管主动脉瓣植入术与外科主动脉瓣置换术
Transcatheter Aortic Valve Implantation versus Surgical Aortic Valve Replacement in “High Risk“ Patients with Aortic Stenosis: The Randomized PARTNER Trial
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国际循环 时间:2011/5/25 10:37:11  关键字:PARTNER 主动脉瓣狭窄 经导管主动脉瓣植入术 TAVI 外科主动脉瓣置换术 AVR 

    背景:在重度主动脉瓣狭窄(AS)的高危患者中,有些患者没有手术机会,有些则是冒着极大风险选择了外科主动脉瓣置换术(AVR)。PARTNER队列研究表明,在无法行外科手术的高危患者中,经导管主动脉瓣植入术(TAVI)优于标准的药物治疗,但未在高危患者中比较TAVI与AVR。
    方法:纳入有临床症状的高危重度主动脉狭窄患者(主动脉瓣面积≤0.8 ㎝2),高危是指30天预期死亡率≥15%,同时STS评分(美国胸科学会危险评分)≥10%。将这些患者随机(1:1)分为TAVI治疗组和AVR治疗组, 符合条件但无法进行经股动脉手术的患者随机进行常规AVR或经心尖部TAVI治疗。主要终点事件是术后1年内的全因死亡率,采用预期和实际比较的非劣效统计评价方法汇总比较TAVI和AVR两个治疗组。其他重要终点事件包括卒中、再住院率、大血管栓塞或出血事件、临床症状改变以及超声心动图评价主动脉瓣的改变。
    结果:26个研究中心(其中22个在美国)共入组698例高危患者,其中TAVI治疗组348例,AVR治疗组350例。在TAVI治疗组患者中,244例经股动脉,104例经心尖。虽然对于入选患者的基线特征进行了很好的平衡,平均年龄84.1岁,多种合并症,平均STS评分11.7%,平均Euro评分(欧洲心脏手术风险评分)29.3%,但二次随机的经心尖TAVI治疗组患者风险评价仍高于其他治疗组。试验结果包括主要终点及其他重要的终点事件,包括纽约心脏学会NYHA心功能分级,心脏超声检查,6分钟步行试验以及手术相关并发症。
    结论: PARTNER队列研究提供了在高危主动脉瓣狭窄患者中使用TAVI微创手术替代AVR手术是否获益的重要证据。

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