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[ACC2008]STRADAVARIUS研究发现减肥药可减缓心脏病的进展
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编辑:周玉杰闫振娴 时间:2008/4/2 9:55:00  关键字:STRADAVARIUS研究 减肥药 心脏病 

研究已显示腹型肥胖和心脏病之间具有相关性,但还没有临床研究证明冠心病患者服用减肥药的益处。在ACC.08的57th科学年会上公布的研究——给予利莫那班药物降低动脉粥样硬化发展的策略—血管内超声研究(The Strategy to Reduce Atherosclerosis Development Involving Administration of Rimonabant - The Intravascular Ultrasound Study,STRADAVARIUS)结果显示应用Rimonabant治疗可减慢腹型肥胖患者冠状动脉疾病的进展。

在美国Rimonabant仍是一个处于试验阶段的药物,还未获批准使用,但在一些欧洲国家Rimonabant是可以应用的。这个药物代表了通过抑制大麻素受体1(CB1)而起作用的新的一类药物。当患者吸大麻时,这些受体受到刺激,导致患者食欲亢进。阻断CB1受体可降低食物的摄取,增加HDL胆固醇,降低甘油三酯和C-反应蛋白(CRP)。患者会经历持续的体重降低和腰围减少。由于动脉粥样硬化进程可由危险因素如LDL胆固醇和甘油三酯升高、HDL胆固醇降低、较高的收缩压和糖尿病而加速,因此研究者试图研究rimonabant是否能减慢有代谢综合征和已有冠状动脉疾病患者的冠状动脉粥样硬化进程。

代谢综合征定义为有两个或更多以下危险因素:甘油三酯水平>150 mg/dL,HDL-C < 40 mg/dL (men) 或 50 mg/dL (women),空腹血糖水平>110 mg/dL,或高血压定义为≥140/90 mm Hg或目前正在服用抗高血压药。

STRADIVARIUS研究在North America、Europe和Australia的112个中心入选839例患者,随机接受rimonabant或安慰剂治疗,并应用血管内超声判断疾病的进展。结果显示服用rimonabant的患者体重减轻大约9.5磅;腰围减少约1.8英寸;HDL胆固醇升高22.4%;甘油三酯降低20%;CRP水平降低50%。初级终点—粥样斑体积百分数并没有显示有显著统计学意义,但是次级终点—总的粥样斑体积显示有显著统计学意义(p= 0.03)。临床试验的成功或失败是由初级终点判断的,因此,这个研究没有达到预想的目标。然而,次级终点的阳性结果提示这种治疗方法有降低冠脉内斑块组织的潜力,这需要在今后的试验中进一步证实。

美国食品及药品管理局的顾问小组在2007年并没有建议批准rimonabant,因此,STRADIVARIUS的研究者们仔细评价了这个试验中药物相关的不良作用。结果表明服用rimonabant组患者精神病和胃肠道的不良作用有显著的增加,尤其是焦虑、抑郁和恶心。安慰剂组只有一个患者企图自杀,而rimonabant组有一个患者自杀成功。“理论上,体重的减轻以及危险因素的改善可减慢冠状动脉粥样硬化的进展” 研究的主要负责人Steven Nissen教授评价到,“尽管目前的研究在初级终点上没有得到统计学差异,但次级终点的有益结果却提示我们应用这种药物治疗腹型肥胖和心脏病患者的腹型肥胖具有很大的希望。”

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