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[ACC2008]HYVET研究结果公布:高龄老年高血压患者的福音
使用缓释引哒帕胺可降低致命性脑卒中和心血管事件的发生率及死亡率
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编辑:徐亚伟宋静 时间:2008/4/1 15:25:00  关键字:徐亚伟 宋静 高龄老年高血压 缓释引哒帕胺 致命性脑卒中 心血管事件 

来自2008 ACC最新报道,年度科学会议显示:在高龄老年高血压患者治疗中,使用缓释引哒帕胺1.5mg可降低致命性脑卒中和心血管事件的发生率及死亡率。

有一项在高龄老年高血压患者中的随机双盲,安慰剂对照研究(HYVET),入选人群为80岁及80岁以上的老年患者。随机选入3845名患者,平均年龄为84±3 岁。入选平均血压为173/91 ± 9/8 mmHg。入选标准:收缩压160-199 mmHg。使用缓释引哒帕胺1.5mg加培哚普利2-4 mg,每天一次,积极治疗以达到目标血压150/80 mmHg。试验的主要终点为脑卒中。

这项试验的主要研究人员,伦敦帝国学院的Emeritus Professor Christopher Bulpitt说,“在我们的研究之前,医生们不能确定通过这样的降压治疗,高龄老年高血压患者是否和年纪较轻的患者一样得到同样的收益。但我们的研究结果清楚地表明:通过这样的治疗,许多80岁及80岁以上的患者寿命延长,并且有越来越多的人寿命可以达到80岁甚至更长,所以这是一个好消息。” 

在高龄老年高血压患者中,血压普遍升高。但对于这些患者治疗的收益风险比还不明确。流行病学数据显示可以降低高血压的死亡率。干预试验因没有足够数量的80岁及80岁以上的患者而未能说明这样的关系。

HYVET研究的平均随访时间超过两年,随访两年时,安慰剂组20%的研究对象和试验组48%的受试者目标血压达到150/80 mmHg。随访超过两年时,经积极治疗的大多数患者都达到了目标血压。

2007年7月,HYVET督导委员会通过独立试验的数据监测和伦理委员会的建议,早期结束了试验。基于第二次计划中期的分析结果表明:显著降低了试验主要终点和总死亡率。

HYVET研究的最后结果显示:总死亡率降低21% (p=0.02),卒中率降低30%,尽管后者没有达到统计学意义(p=0.06)。观察到致命的卒中率显著降低39% (p=0.05), 致死性和非致死性心力衰竭降低64% (p<0.001),心血管事件发生率降低34% (p<0.001)。在第一年的随访中,我们看到了这样的收益。

伦敦帝国学院的Nigel S. Beckett, M.D.补充说,“这些结果对今后的治疗有重要的指导意义,并且根据这些新的研究结果,应该对持续收缩压为160 mmHg及以上的高龄老年患者进行评估和治疗。”

英国伦敦帝国学院发起的这项大型随机对照试验HYVET 评估了80岁及80岁以上的高龄老年高血压患者治疗的收益/风险比。结果显示:降低老年患者的血压,总死亡率降低1/5,心血管事件降低1/3。研究调查结果对数以万计个体的治疗和健康结果产生了潜在的影响。

附:HYVET研究原始摘要:

Treatment of Hypertension in Patients 80 Years of Age or Older

ABSTRACT

Background: Whether the treatment of patients with hypertension who are 80 years of age or older is beneficial is unclear. It has been suggested that antihypertensive therapy may reduce the risk of stroke, despite possibly increasing the risk of death.
Methods We randomly assigned 3845 patients from Europe, China, Australasia, and Tunisia who were 80 years of age or older and had a sustained systolic blood pressure of 160 mm Hg or more to receive either the diuretic indapamide (sustained release, 1.5 mg) or matching placebo. The angiotensin-converting–enzyme inhibitor perindopril (2 or 4 mg), or matching placebo, was added if necessary to achieve the target blood pressure of 150/80 mm Hg. The primary end point was fatal or nonfatal stroke.
Results The active-treatment group (1933 patients) and the placebo group (1912 patients) were well matched (mean age, 83.6 years; mean blood pressure while sitting, 173.0/90.8 mm Hg); 11.8% had a history of cardiovascular disease. Median follow-up was 1.8 years. At 2 years, the mean blood pressure while sitting was 15.0/6.1 mm Hg lower in the active-treatment group than in the placebo group. In an intention-to-treat analysis, active treatment was associated with a 30% reduction in the rate of fatal or nonfatal stroke (95% confidence interval [CI], –1 to 51; P=0.06), a 39% reduction in the rate of death from stroke (95% CI, 1 to 62; P=0.05), a 21% reduction in the rate of death from any cause (95% CI, 4 to 35; P=0.02), a 23% reduction in the rate of death from cardiovascular causes (95% CI, –1 to 40; P=0.06), and a 64% reduction in the rate of heart failure (95% CI, 42 to 78; P<0.001). Fewer serious adverse events were reported in the active-treatment group (358, vs. 448 in the placebo group; P=0.001).
Conclusions The results provide evidence that antihypertensive treatment with indapamide (sustained release), with or without perindopril, in persons 80 years of age or older is beneficial. (ClinicalTrials.gov number, NCT00122811)
 
80岁以上老年高血压患者的治疗

背景:80岁以上患者高血压的治疗是否有益目前尚不清楚。有研究提示,降压治疗可能减少卒中风险,尽管可能增加死亡的风险。

方法:研究入选了来自欧洲、中国、澳大利亚和北非的3845名年龄80岁以上、收缩压持续在160mmHg以上的患者,患者随机接受吲达帕胺(缓释片 1.5mg)或安慰剂,必要时加用药物,目标血压是150/80mmHg。主要终点是致死或非致死的卒中。

结果:治疗组(1933例患者)和安慰剂组(1912例患者)基础数据匹配(平均年龄83.6岁,平均静息血压173.0/90.8mmHg);11.8%患有心血管疾病。平均随访1.8年。2年后,治疗组平均静息血压比安慰剂组低15.0/6.1mmHg。意向性分析显示,降压治疗降低致死和非致死卒中的 30%(95%可信区间-1~50;P=0.06),卒中致死亡的39%(95%可信区间1~62;P=0.05),全因死亡的21%(95%可信区间 4~35;P=0.02),心血管死亡的23%(95%可信区间-1~40;P=0.06),心力衰竭的64%(95%可信区间 42~78;P<0.001)。治疗组不良反应报道较安慰剂组少(358 vs 448,P=0.001)。

结论:研究结果为吲达帕胺(缓释片)单用或联合培哚普利用于80岁以上老年人降压治疗的临床获益提供了证据。
 
出处:N Engl J Med. 2008 May 1;358(18):1887-98

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