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[ACC2008]DES安全性的新证据 周玉杰 葛海龙
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ACC会议上,SCAI-ACCi2公布了关于DES治疗STEMI安全性新证据,DES通过开通病变冠脉血管,药物缓释技术来防治血管再狭窄的发生,已被广泛用于冠心病的介入治疗。但对其安全性的争议一直存在争议,有学者对DES导致支架内血栓风险的研究证据显示心存疑虑而使用BMS。一项大规模随机研究结果显示DES超越BMS,同时,大剂量替罗非班可代替阿昔单抗。
意大利 Azienda Opedaliera 大学的心脏病学者said Marco Valgimigli, MD认为,研究结果强烈提示,对于STEMI患者,大剂量替罗非班可以替代,而且中期随访证据并未表明DES用于治疗心梗时有安全隐患。研究结果科学可靠,但晚期不良事件还需要长期随访来观察。
替罗非班和阿昔单抗都是血小板膜2b/3a受体抑制剂,可通过阻断血小板激活而参与抗血栓形成。与阿昔单抗比较,替罗非班作用时间和体内清除时间更迅速,使血液中血小板的数量不至于产生有危险的迅速下降,且价格较低廉。遗憾的是以往的关于替罗非班的研究样本规模回给药剂量均较小,导致结论的可靠性不足。而这项研究包括16个医学中心,入选了745例接受PCI治疗的STEMI患者。患者随机分为静脉应用阿昔单抗组和大剂量替罗非班组(25 µg/kg),进一步随机分为DES组和非药物支架组。有效性的判定:检测722例患者心电图,以抬高的ST段下降至少50%为标准。结果显示两组效果相同(阿昔单抗组83.6% vs. 替罗非班组85.3%)。联合死亡率、心梗复发率、靶血管再次开通率等MACE事件的发生率也无显著不同,两组间大、小出血事件的发生也无显著不同。但血小板记数下降率有显著不同,阿昔单抗组为4.0%,替罗非班组为 0.8%, p=0.004)。
支架的研究结果:两组30天的MACE事件的发生率无统计学意义,(DES组3.9 % vs BMS5.9 %, p=0.12) 。但8个月后DES组的MACE事件的发生率显著下降,两组比较的结果为DES7.8 % vs BMS 14.5%, p=0.0039,靶血管再次开通率为DES3.2% vs BMS10.2 %, p=0.0004)。而两组死亡率、心梗复发率、血栓发生率相似。
研究者认为,根据此项结果,对于心梗高危人群而言,替罗非班的效果不亚于阿昔单抗,并且安全范围可靠。研究同时显示,DES在减少靶血管再次血运重建方面效果卓越,更重要的是并未付出比BMS更高的死亡、心梗、支架内血栓等代价。
(周玉杰 葛海龙首都医科大学附属北京安贞医院 100029)